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国家卫健委要求做好阿糖胞苷注射剂保障工作

发表于:2019-01-11 15:13  浏览次数:

    医药网1月11日讯 国家卫健委发文,要求做好阿糖胞苷注射剂保障工作,多家国内药企保证供货。
 
    近日,国家卫健委药政司发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。
 
    ▍赛德萨,7月开始恢复供应
 
    通知提到,近期,辉瑞企业向医疗机构发出通知,位于意大利的生产厂家于2018年12月停工检修,辉瑞生产的血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)将于2019年1月起在全球范围内出现部分市场供货不足的情况。
 
    因赛德萨原有市场份额占比较高,2019年1—6月间将出现阿糖胞苷注射剂供应紧张的情况。
 
    公开资料显示,赛德萨是一种化疗药物,主要用于治疗恶性血液病。最早在1959年由加州大学伯克利分校研发合成,1969年6月FDA批准进入美国市场。
 
    据赛柏蓝查询国家药监局数据,注射用阿糖胞苷有两个进口药品批文,都由辉瑞意大利工厂提供。
 
    日前,辉瑞发布“赛德萨供货情况说明函”,称赛德萨供货出现问题,是因为意大利工厂生产线设备停产检修,时间比预期更长,这才导致了供货不足。
 
    据悉,丁香园论坛的血液专业讨论版块,已有河北省血液科医生发帖称“阿糖胞苷断药了?大家药房说采不上,着急,病人都等着上化疗”。
 
    不过,辉瑞表示,将会与商业企业积极配合,做好恢复供应配送环节,尽早送货到医院。
 
    据国家卫健委药政司的通知,初步预计赛德萨将在2019年7月后逐渐恢复供应。
 
    ▍注射用盐酸阿糖胞苷可替代
 
    经查询,注射用盐酸阿糖胞苷适应症为:
 
    阿糖胞苷可以单用或联合其它化疗药物,适用于白血病的诱导缓解,尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病。阿糖胞苷也可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞性白血病及红白血病的诱导缓解,也可用于脑膜白血病及其它脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。
 
    注射用盐酸阿糖胞苷和注射用阿糖胞苷的适应症基本一致,可以实现替代。
 
    ▍各省跟进,保证供货不中断
 
    国家卫健委药政司发文后,各地也迅速跟进,做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作。
 
    1月8日,甘肃省卫健委发布《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。
 
 
    通知显示,在甘肃省药品集中采购平台已中标挂网的国产企业有1家:浙江海正药业股份有限企业(注射用盐酸阿糖胞苷0.1g),目前供应正常。经与企业进行沟通,企业表示将全力维持市场供应,保证现有供货不中断。
 
    同时,为确保阿糖胞苷临床用药需求,我省将开辟短缺药品阳光挂网绿色通道,相关企业只要符合保障供应和性价比要求,可直接申请我省阳光挂网。对于价格稳定且能维持较低价格的,可直接纳入集中采购平台,以保障药品供应。
 
    1月10日,北京市医药集中采购网也转登了《国家卫健委关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。
 
 
    可见,在赛德萨完全恢复供应之前,国内药企将在阿糖胞苷注射剂市场上迎来机会。

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